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检验检测机构/实验室《质量手册》《程序文件》《作业指导书》编写架构要点
发布时间:2024-12-20 热度:213

为了满足实验室日常管理,需要编写《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》。以下是这三类文件的编写要点。

01
WINTER
质量手册编写要点




  1. 封面与目录:

  2. 封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息。

  3. 目录应清晰列出手册的章节及页码,便于查阅。

  4. 前言与批准页:

  5. 前言应简要介绍实验室的背景、目的和范围。

  6. 批准页应有最高管理者签发颁布手册的通告和实施日期。

  7. 质量方针与目标:

  8. 明确阐述实验室的质量方针、目标和承诺。

  9. 组织与管理结构:

  10. 描述实验室的组织结构、职能分配和相互关系。

  11. 明确各级管理人员的职责和权限。

  12. 质量管理体系描述:

  13. 详细描述质量管理体系的范围、过程和相互关系。

  14. 说明为实施质量管理体系而制定的文件化政策和支持性活动。

  15. 附录:

  16. 包括组织机构图、在职人员一览表、主要仪器设备一览表等辅助性文件。

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02
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程序文件编写要点



  1. 版面与格式:

  2. 文头应包含组织名称、程序名称、文件编号等信息。

  3. 每页底部或文尾可列出页码和修改记录。

  4. 目的与适用范围:

  5. 明确程序的目的和适用范围。

  6. 引用文件:

  7. 列出程序所引用的相关法规、标准和其他文件。

  8. 明确实施程序的部门、人员和职责分工。

  9. 工作流程和要求:

  10. 详细描述程序的工作流程、操作步骤和具体要求。

  11. 报告与记录:

  12. 规定程序执行过程中需要产生的报告和记录。

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03
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作业指导书编写要点



  1. 标题与内容:

  2. 作业指导书应具有明确的标题,描述具体的操作过程或技术细节。

  3. 材料与设备:

  4. 列出操作所需的材料、设备和文件。

  5. 操作步骤:

  6. 详细描述操作步骤、方法和注意事项。

  7. 可以采用流程图、图表、图片等方式辅助说明。

  8. 接收准则:

  9. 必要时,应规定操作结果的接收准则。

  10. 安全注意事项:

  11. 强调操作过程中的安全要求和环保要求。

  12. 版本控制:

  13. 记录作业指导书的版本号和修订历史,确保使用的版本是最新的。

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